为加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展,国务院办公厅印发了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,明确提出要加大国家科技计划对中药的支持力度,鼓励医疗机构加强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和转化,聚焦重大慢病、重大疑难疾病、新发突发传染病、特殊环境疾病等,推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药。
以岭药业作为国内创新中药领域的领军企业,始终将科技创新视为企业发展的核心驱动力。多年来,该企业坚持高额研发投入,遵循“以临床实践为基础,以理论假说为指导,以治疗方药为依托,以临床疗效为标准”的创新中药研发模式,开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发,构建起具有自主知识产权的新药研发体系。
在络病理论指导下,以岭药业采用“理论+临床+新药+实验+循证”一体化创新转化模式,成功研发出津力达颗粒、通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等通络系列药物。这些药物在心脑血管疾病领域表现卓越,不仅在国内市场获得高度认可,品牌影响力广泛,其相关科研成果在国际舞台上也同样大放光彩。
在通络药物研发基础上,以岭药业参研完成了“心血管事件链系统干预新策略构建及应用”项目,该项目围绕系统干预心血管事件链,针对糖耐量异常合并多代谢紊乱、动脉粥样硬化、冠心病、心律失常、心力衰竭等重大疾病,开展5项国际标准高质量循证研究,其中4项研究成果分别发表于《自然·医学》《美国医学会杂志·内科学》和《欧洲心脏杂志》国际顶级医学期刊。
通过889例代谢综合征糖耐量异常患者的临床研究显示,津力达颗粒可系统调节代谢异常,保护血管,延缓动脉硬化,并显著降低糖尿病发生风险;通过220例冠脉易损斑块患者的临床研究显示,通心络胶囊可增加纤维帽厚度,稳定易损斑块,改善心绞痛,降低事件发生趋势;通过920例房颤患者导管消融后复发影响的临床研究显示,参松养心胶囊可降低消融术后1年内房颤复发风险,减轻房颤负荷,提高生活质量;通过3119例慢性心衰患者临床研究显示,芪苈强心胶囊可改善心衰患者预后,降低心血管死亡和心衰恶化再住院发生风险。
据了解,中医药防治心血管事件链相关成果在中医药现代化进程中意义重大,荣获中国中西医结合学会科学技术一等奖,荣膺2024年度健康创新实践案例,入选2024“科创中国”中医药领域典型案例“先导技术”类,以及2024世界传统中医药大会标志性科技成果典型案例。以岭药业研发的相关药物如芪苈强心、津力达等已被纳入《中国心力衰竭诊断和治疗指南》《中国糖尿病防治指南》等权威指南,且旗下多款通络产品获得全球50多个国家和地区的市场准入资格。
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