中国生物制药（1177.HK）深谙只有创新才能在全球医药竞争中立足，所以近些年来一直在不断创新。日前更是在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会首次披露了TQB2868（PD-1/TGF-β双功能融合蛋白）联合方案一线治疗mPDAC的Ⅱ期临床研究初步数据。这一数据的披露，意味着谢其润团队在胰腺癌领域取得了全新成果。

五年生存率不足10%，标准化疗方案陷瓶颈

在全球肿瘤治疗领域，胰腺癌是公认恶性程度最高的肿瘤之一，因极低的五年生存率（不足10%）和迅猛的疾病进展被称为“癌中之王”。对于占确诊患者80%以上的转移性胰腺癌（mPDAC）而言，吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇（AG）的系统性化疗仍是当前一线标准治疗方案，但其中位总生存期（mOS）始终难以突破1年[1-3]，临床亟需新的治疗方案。

近年来，免疫治疗在非小细胞肺癌、黑色素瘤等多个癌种中展现出革命性突破，但单一的免疫检查点抑制剂（ICI）对胰腺癌并没有起到良好的抗肿瘤作用，这可能与胰腺癌独特的肿瘤微环境（TME）有关[4]。研究显示，胰腺癌微环境中存在致密的基质成分，并有广泛的免疫抑制细胞浸润，会抑制肿瘤细胞的免疫应答，造成免疫逃逸，从而影响免疫治疗效果[5-7]。胰腺癌因此被认为是一种免疫学上的“冷肿瘤”。

免疫+靶向+化疗，三重机制破冰“冷肿瘤”

TQB2868为中国生物制药下属企业正大天晴自主研发的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白，联合盐酸安罗替尼与AG化疗，形成独特的“免疫-靶向-化疗”三重协同机制，直击胰腺癌“冷肿瘤”特性，为破解免疫逃逸提供了全新路径：

●TQB2868通过阻断PD-1与其配体PD-L1之间的结合，解除肿瘤细胞对T细胞的抑制作用，从而激活T细胞对肿瘤的攻击；

●TGF-β可抑制机体的免疫功能, 帮助肿瘤细胞免疫逃逸，TQB2868通过中和TGF-β信号可逆转肿瘤细胞免疫逃逸；

●联合方案中，安罗替尼具有抑制肿瘤血管新生、抑制肿瘤生长、调控免疫微环境的作用；

●AG化疗直接杀伤肿瘤细胞并释放抗原，增强免疫应答。

6个月PFS率86%，中位OS或将突破一年

TQB2868-ALTN-Ⅱ-01研究是一项评估TQB2868注射液联合安罗替尼与化疗（AG方案）一线治疗mPDAC的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究。截至2025年1月，该研究已入组40例，均为IV期转移性胰腺癌患者，其中36例可评估，初步数据[8]显示：

●客观缓解率（ORR）达63.9%，为AG化疗方案历史数据（23%-36%）[1-3]的2-3倍；

●疾病控制率（DCR）达100%，是AG化疗方案（62.3%）的1.6倍；

●中位无进展生存期（mPFS）尚未达到，6个月PFS率达86%，是AG化疗方案（43.2%）的2倍；

●中位生存期（mOS）尚未达到，预期有望超过1年；

●安全耐受性良好，3级及以上不良反应发生率为52.5%（AG化疗方案为68.1%-77%）。

基于Ⅱ期临床优异的探索数据，公司正与监管部门沟通关键注册Ⅲ期研究。该疗法有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌的首个一线治疗方案，为胰腺癌患者的总生存期、生活质量带来根本性改善。

谢其润自接班以来，便一直在积极持之以恒革新中国生物制药，尤其重视创新药的研发，为癌症患者带来了生命希望。此次更是在胰腺癌领域取得了令人振奋的临床获益，为健康事业贡献了应有的力量。

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