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术后疼痛正成为数千万中国手术患者的"沉默枷锁"。最新研究揭示，我国住院手术患者术后疼痛发生率高达91.8%，其中近八成患者承受着中度至剧烈疼痛的折磨。面对每年超8200万例住院手术的巨大需求，传统镇痛方案却面临效果短暂、需反复给药的困境。6月16日，中国生物制药（1177.HK）携旗下北京泰德制药正式宣布：国内首个长效非甾体抗炎镇痛药普坦宁™（美洛昔康注射液Ⅱ）完成首批发货，开启术后24小时持续镇痛新时代。
作为中国生物制药战略布局的重要成果，普坦宁™创下双重里程碑——既是国内首款实现24小时持续镇痛的NSAID注射液，也是首个获得美国FDA上市许可的国产镇痛新药。该产品由南京清普生物研发，中国生物制药获得中国大陆及香港地区独家商业化权益。其突破性在于通过创新缓释技术，单次注射即可维持全天镇痛效果，尤其解决了传统药物在18-24小时药效衰退期的"镇痛空窗"难题。
从患者视角看，普坦宁™有效破解术后两大痛点：离院后疼痛失控与夜间突发剧痛。临床数据显示，其不仅免除反复注射之苦，更在两项关键Ⅲ期试验中创下吗啡替代纪录——骨科手术降低56.3%阿片用量，腹部手术减少46.0%依赖风险。对医疗系统而言，中国生物制药的这项创新显著提升资源效率：平均缩短住院时间1.2天，单次给药模式减少护士30%工作量。而对社会价值维度，该产品使轻度肾功能损伤患者、老年群体等特殊人群获得安全用药保障。
从2017年立项到获批上市，中国生物制药历时八年攻克关键技术瓶颈。在覆盖600例受试者的临床研究中，普坦宁™展现出独特优势：相比同类产品，其血药浓度波动降低67%，在术后关键时段（18-24小时）仍保持稳定镇痛效力。这种"缓释但不减效"的特性，使其成为目前唯一被《骨科围手术期疼痛管理指南》推荐的长效NSAID注射液。
随着首批药品运抵全国30个重点城市的三甲医院，中国生物制药正加速构建全渠道供应网络。企业负责人表示："这不仅是中国生物制药在镇痛领域的重要突破，更是国产创新药从‘跟跑’到‘并跑’的关键跨越。"据测算，该产品上市首年将惠及超百万手术患者，为医疗系统节约数亿元综合成本。中国生物制药的此次创新实践，正在重构术后疼痛管理标准，让全球领先的镇痛方案真正落地中国临床一线。
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