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4月22日，国家药监局官网发布最新药品获批信息，江苏康缘药业的中药3.1类新药玉女煎颗粒成功获批。作为中药创新龙头企业，康缘药业自2020年以来每年均有中药新药获批上市，玉女煎颗粒是公司在2025年首个获批的中药新药。
图1：康缘药业最新获批的产品
来源：国家药监局官网
据悉，玉女煎颗粒是传统方剂玉女煎的现代颗粒剂型，主要针对胃热阴虚证及相关病症，康缘药业在2024年5月首家提交中药3.1类新药上市申请，并于2025年4月获批，目前为独家产品。
在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），中成药的销售规模在2023年达到了4100亿元，康缘药业在2024上半年成了中成药TOP14集团（一级）。近几年，康缘药业加快了中药创新布局，2020年以来公司每年均有中药新药获批，玉女煎颗粒是公司今年首个获批的中药新药。
图2：2020年以来康缘药业获批的中药新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
中药3.1类新药即按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，而中药3.2类新药即其他来源于古代经典名方的中药复方制剂，米内网数据显示，目前康缘药业的经典名方已累计获批了4款，其中苓桂术甘颗粒为首家获批，济川煎颗粒、温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒目前为独家获批。
图3：康缘药业报产在审的中药新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
中药创新龙头企业持续发力，康缘药业还有3款中药1.1类新药、1款中药3.1类新药报产在审，米内网预测龙七胶囊和参蒲盆安颗粒有望在2025年获批，公司的中药新药矩阵将再添新成员，值得期待。
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