北京基石生命科技有限公司成立于2016年,是北京大学科研团队完成产业转化的国家高新技术企业,作为专注临床肿瘤精准治疗的第三方肿瘤类器官检测机构,公司以自组装类器官(微肿瘤PTC)为核心技术方向,布局肿瘤类器官构建、药敏验证、模式动物三大技术平台,旗下设有北京基石医学检验实验室、北京基石京准诊断科技有限公司、北京唯尚立德生物科技有限公司,秉持“精准基石,解码生命”的理念,为全球医疗机构与患者提供合规、标准化的肿瘤类器官检测与临床应用解决方案。
当前肿瘤精准诊疗领域,传统检测手段难以高度还原患者体内肿瘤生理特征,临床亟需可模拟真实肿瘤微环境的类器官模型支撑个体化诊疗。在此背景下,北京基石生命以自组装类器官核心技术、完备合规体系与行业标准制定能力,成为国内肿瘤类器官检测领域规范化发展的标杆机构。
北京基石医学检验实验室作为基石生命类器官检测核心平台,已取得医疗机构执业许可证,具备规范开展肿瘤类器官构建与检测服务的合法资质,连续多年满分通过国家卫生健康委员会临床检验中心、美国病理学家协会(CAP)实体瘤检测室间质评,类器官模型构建与检测质量达到国际标准。
围绕自组装类器官全流程标准化操作,公司建立覆盖样本采集、原代细胞分离、自组装类器官培养、模型质控、结果分析、报告签发的全链条质量控制体系,将实验室生物安全、类器官模型可追溯、检测结果规范解读纳入核心管控节点,确保每一例类器官构建均符合临床应用标准。公司已完成6项第一类医疗器械备案,涵盖多种实体瘤样本处理试剂与细胞培养基,为自组装类器官培养提供合规器械支撑;同时组建检验、临床、病理专业背景的技术团队,全员通过规范化培训与岗位能力评估,为类器官模型构建的稳定性与专业性提供坚实保障。
作为自组装类器官(微肿瘤PTC)技术的核心转化与应用机构,基石生命深度参与肿瘤类器官行业标准建设,以技术规范推动整个领域高质量发展。
2023年,由北京大学席建忠教授、季加孚教授牵头,基石生命联合全国10省市近40位肿瘤专家,制定《微肿瘤模型构建及其药敏检测技术中国专家共识(2023年版)》,明确自组装类器官技术在胃癌、结直肠癌、乳腺癌、肺癌等多实体瘤中的构建规范与临床应用路径。2024年12月,中国生物医学工程学会发布《人源类肿瘤细胞簇(PTC)模型的通用要求》(T/CSBME085-2024),基石生命作为核心参与单位,系统规范自组装类器官模型构建全流程,提出13类实体瘤通用技术要求,保障类器官模型与患者病理特征高度一致,该标准于2025年3月正式实施。两项权威规范的落地,填补了国内肿瘤类器官检测技术的标准空白,为第三方机构开展自组装类器官服务提供统一合规依据。
基石生命依托北京大学未来技术学院席建忠教授课题组,联合多家三甲医院完成自组装类器官(微肿瘤PTC)技术研发与临床转化,构建行业领先的类器官技术体系。相关研究成果发表于《ScienceTranslationalMedicine》《CellStemCell》《CellReportsMedicine》《Nature》《Cell》等国际顶级期刊,其中非小细胞肺癌自组装类器官模型经283例临床验证,疗效预测准确率超89%,软组织肉瘤类器官模型区分治疗响应组准确率达100%。
技术层面,公司实现主要实体瘤自组装类器官培养成功率90%以上,可高度还原体内肿瘤微环境;样本适配性优异,最低仅需20mg组织,即可适配手术/穿刺组织、胸/腹/心包积液等多种临床样本;实验室收样后14个自然日可完成类器官构建与检测分析,同步支撑多类型药物筛选验证。同时自主研发深度学习AI图像识别算法,与人工分析结果一致率100%,实现自组装类器官观察、评估全流程自动化、标准化,大幅降低临床应用门槛。截至2025年12月,基石生命已累计完成31747例实体瘤样本的自组装类器官构建与检测,为临床个体化诊疗提供可靠模型支撑。
凭借自组装类器官技术创新与合规化运营,基石生命先后荣获2019年北京市科委重大专项、2021年全国博士后创新创业大赛金奖、2022年中国医疗器械创新创业大赛一等奖、2024年中国类器官创新创业大赛二等奖、2025年中国生物医学工程创新创业大赛一等奖等多项权威认可。公司累计拥有40余项专利及软著,自组装类器官相关技术成果转化成效显著,业务覆盖全国20余个省份,与北京大学肿瘤医院、北京协和医院、上海市胸科医院等200余家三甲医院建立深度临床合作,推动自组装类器官技术在实体瘤诊疗中的规模化应用。
未来,北京基石生命将坚守第三方类器官检测机构合规底线,以“质量为先、标准为纲、技术为本”的理念,持续深化自组装类器官技术的临床转化与标准化推广,以高仿真、高稳定、合规化的肿瘤类器官检测服务,助力临床肿瘤个体化诊疗升级,为中国肿瘤类器官行业高质量发展保驾护航。
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